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| 批準日期： |
2013.07.04 |
| 有 效 期： |
2017.07.03 |
| 變更日期： |
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| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2013第3460950號
【生產單位】 北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司
【生產場所】 北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號15幢光聯工業(yè)園2期一號5樓1層K廠房
【地址】 北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號15幢光聯工業(yè)園2期一號5樓1層K廠房
【郵編】
【規(guī)格型號】 視網膜脫離植入物(見附頁)
【產品標準】 YZB/國 2520-2013《硅膠眼科植入物》
【適用范圍】 本產品適用于視網膜脫離復位手術的環(huán)扎和外墊壓手術的輔助治療。
【性能及組成】 實體的視網膜脫離植入物，拉伸強度≥6.0MPa，扯斷伸長率≥500%，扯斷永久變形≤15%，硬度(邵爾A)30-75。海綿體的視網膜脫離植入物，拉伸強度≥0.3MPa，扯斷伸長率≥200%，扯斷永久變形≤15%。非滅菌產品，使用前應消毒。
【備注】
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