| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3283190號
【生產(chǎn)地】 日本 Akihabara UDX 4-14-1,Soto-kanda,Chiyota-ku,Tokyo
【生產(chǎn)商】 Hitachi Medical Corporation
【適用范圍】 本產(chǎn)品是0.4T永磁型磁共振成像系統(tǒng)，用于臨床MRI圖像診斷。
【性能及組成】 產(chǎn)品組成如下：掃描架、檢查床、操作臺、MRI單元(RF收發(fā)器、梯度磁場控制部、梯度磁場電源、保溫控制單元、配電盤)、濾波盒、接收線圈(見附表)、心電門控功能插件(心電、脈搏、呼吸同步)、DICOM I/F、附件(校正用體模、檢查床床墊、檢查床頭墊、固定輔助工具)、磁場變動補償裝置、勻場線圈、患者呼叫鈴、 DICOM PRINT、多陣列單元、DVD驅(qū)動器、UPS。
【規(guī)格型號】 APERTO Eterna
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2129-2010《磁共振成像系統(tǒng)》
【售后服務機構(gòu)】日立醫(yī)療器械(北京)有限公司
【注冊代理】 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司
【備注】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
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磁共振成像系統(tǒng) MR Imaging System
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