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批準(zhǔn)日期:
2009-01-07
有 效 期:
2013-01-06
變更日期:
0000-00-00
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3300009號
【生產(chǎn)地】 美國 726 Heartland Trail Madison, WI 53717 U.S.A
【生產(chǎn)商】 GE Medical Systems Lunar
【適用范圍】 該產(chǎn)品臨床適用于對人體骨骼密度的測量與分析。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由探測源、X射線放射源模塊、患者檢查床、操作控制臺及圖像處理/顯示器組成。X射線發(fā)生器最大輸出功率:243W(76kV、1.5mA);最大X射線管電壓:76kV±10%;最大X射線管電流:1.5mA±20%;最大掃描長度:40.9cm±1mm(DPX Bravo、DPX Duo),195cm±5%(DPX-NT、DPX-MD+)。
【規(guī)格型號】 DPX-NT、 DPX-MD+、 DPX Bravo、 DPX Duo
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5068-2008 《骨密度儀》
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】通用電氣(中國)有限公司
【注冊代理】 通用電氣(中國)有限公司
【備注】
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